Opis
Azulan to produkt leczniczy do stosowania zewnętrznego i wewnętrznego m.in. w stanach zapalnych skóry, błon śluzowych, stanach skurczowych i zapalnych przewodu pokarmowego.
Skład
Substancją czynną jest: płynny wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Chamomillae anthodii extractum fluidum) (0,5:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
Zawartość etanolu w produkcie wynosi 65-72% (V/V).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Do stosowania zewnętrznego i wewnętrznego.
Do opakowania dołączona jest miarka.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
zewnętrznie: (na skórę i błony śluzowe): 10% roztwór wodny preparatu (odmierzyć 10 ml leku i uzupełnić przegotowaną i ostudzoną wodą do połowy szklanki, tj. 125 ml),
wewnętrznie: przyjmować 3-4 razy dziennie po 5 ml leku w niewielkiej ilości płynu, najlepiej przegotowanej i ostudzonej wody.
Wskazania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w:
stanach zapalnych skóry, blon śluzowych jamy ustnej oraz dziąseł (zewnętrznie),
stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek rozkurczający i wiatropędny (wewnętrznie),
stanach zapalnych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek przeciwzapalny (wewnętrznie).
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Azulan:
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej złożonych Compositae),
jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana:
podrażnienie i suchość skóry przy stosowaniu zewnętrznym (ze względu na zawartość etanolu),
reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość na rumianek lub inne rośliny z rodziny Compositae), alergia kontaktowa na rumianek,
ostra reakcja alergiczna.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera 65-72 % (V/V) etanolu. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Jedna dawka (5 ml) zawiera ok. 2,9 g etanolu, co odpowiada ok. 30 ml wina lub ok. 72 ml piwa.
Ze względu na zawartość etanolu lek może działać szkodliwie u osób z chorobą alkoholową, a także u osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na zawartość etanolu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, szczególnie doustnie.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Preparat zawiera 65-72 % (V/V) etanolu. Zastosowanie wewnętrzne (wypicie jednorazowej dawki 5 ml - 2,9 g etanolu) produktu może spowodować osłabienie zdolności psychofizycznych. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez co najmniej 1/2 godziny po jego zastosowaniu, ponieważ po zastosowaniu leku, alkohol może być wykryty przez urządzenia mierzące jego poziom w powietrzu wydychanym.
