Nazwa: Efferalgan
Postać: czop.doodbyt.
Dawka: 150 mg
Opakowanie: 10 czop.
Skład: Jeden czopek zawiera 150 mg paracetamolu.
Działanie: Efferalgan czopki doodbytnicze jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Obniża podwyższoną temperaturę ciała występującą w czasie choroby, nie obniża temperatury prawidłowej. Lek wskazany do stosowania od 24 miesiąca życia.
Wskazania: gorączka; leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia; bóle różnego pochodzenia.
Przeciwwskazania: nadwrażliwość na paracetamol lub chlorowodorek propacetamolu lub którąkolwiek substancje pomocniczą, ciężka niewydolność wątroby lub czynna niewyrównana choroba wątroby, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, leczenie inhibitorami MAO oraz okres 14 dni po zakończeniu leczenia, jednoczesne stosowanie leków przeciwbólowych o działaniu agonistyczno-antagonistycznym (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna), przebyte ostatnio zapalenie odbytu, odbytnicy lub krwawienie z odbytu. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na soję lub orzeszki ziemne (produkt zawiera lecytynę z oleju sojowego).
Działania niepożądane: Jak każdy lek, lek Efferalgan, czopki doodbytnicze może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:Rzadko: u mniej niż 1 na 1000, ale u ponad 1 na 10000 leczonych pacjentów. Bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10000 leczonych pacjentów.Rzadko: złe samopoczucie, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych.Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, częstoskurcz, biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofilów – typu białych krwinek), spadek wartości INR (współczynnik krzepliwości krwi), wzrost wartości INR.Zgłaszane były bardzo rzadkie, wymagające odstawienia leczenia, przypadki reakcji nadwrażliwości (zaczerwienienie skóry, wysypka, rumień lub pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokich warstw skóry i tkanki podskórnej), duszność, skurcz oskrzeli, nadmierne pocenie, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego (spowodowanego ciężką ogólnoustrojową reakcją alergiczną, jego objawy to: duszność, obrzęk krtani i gardła, świąd skóry i jej zaczerwienienie, ból głowy, uczucie „ucisku”, zawroty głowy, znaczne osłabienie, aż do utraty przytomności włącznie; w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu) oraz obrzęku Quinckego).
Interakcje: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.Równoczesne stosowanie leku Efferalgan, czopki doodbytnicze może zmienić działanie następujących leków lub stosowanie następujących leków może zmienić działanie równocześnie stosowanego leku Efferalgan, czopki doodbytnicze:-Inhibitory MAO (grupa leków stosowana w leczeniu depresji) - nie należy stosować równocześnie z inhibitorami MAO oraz w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia tymi lekami ze względu na możliwość wystąpienia stanu pobudzenia i wysokiej gorączki.-Alkohol - nie należy pić alkoholu, ze względu na ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby.-Leki zawierające salicylamid (lek przeciwbólowy, stosowany też w stanach gorączkowych) - jednoczesne stosowanie wydłuża czas wydalania paracetamolu.-Leki zwiększające metabolizm wątrobowy - równoczesne stosowanie paracetamolu i leków, takich jak: leki przeciwpadaczkowe, barbiturany (lek stosowany głównie w padaczce), ryfampicyna (lek stosowany w gruźlicy), może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu (patrz punkt: 3. „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Efferalgan czopki doodbytnicze”).-Izoniazyd (lek stosowany w gruźlicy) i zydowudyna (lek przeciwwirusowy, stosowany w zakażeniu wirusem HIV) - należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z tymi lekami.-Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.-Doustne leki przeciwzakrzepowe - paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny.-Fenytoina (lek stosowany w padaczce) - jednoczesne przyjmowanie może spowodować zmniejszenie skuteczności paracetamolu i zwiększenie ryzyka toksyczności dla wątroby.-Probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej) - powoduje zmniejszenie wydalania paracetamolu.-Substancje indukujące enzymy: należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
Dawkowanie: - czopki Efferalgan należy stosować doodbytniczo.- przy podaniu dzieciom należy przestrzegać dawkowania w odniesieniu do masy ciała.- w postaci czopków lek jest przeznaczona dla niemowląt i dzieci o masie ciała od 8 do 12 kg (w wieku około od 6 do 24 miesięcy): właściwa dawka to 1 czopek 150 mg, można ją powtarzać w razie konieczności co 6 godzin, nie należy stosować więcej niż 4 czopki na dobę.- zalecana dawka dobowa: 60 mg na kg masy ciała, należy ją podać w 4 dawkach podzielonych, tzn. 15 mg/kg mc. co 6 godzin.- okres stosowania czopków powinien być możliwie krótki.- lek można stosować u dzieci poniżej 2 roku życia jedynie na zlecenie lekarza.
Środki ostrożności: Zawiera paracetamol, aby uniknąć przedawkowania, należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki (w tym na receptę i bez) nie zawierają paracetamolu. istnieje ryzyko miejscowego podrażnienia, którego częstość i nasilenie wzrasta z czasem leczenia, częstością stosowania i dawką leku. Podczas stosowania u dziecka dawki 60 mg/kg masy ciała/dobę można rozważyć podawanie innych leków przeciwgorączkowych jedynie w przypadku niewystarczającego działania. Nie stosować u dzieci z biegunką. Nie stosować dawek większych niż zalecane (ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby), paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak: ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą być śmiertelne. W przypadku wysypki skórnej lub jakiegokolwiek innego objawu nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania. Podczas leczenia nie spożywać alkoholu i nie zażywać leków zawierających alkohol (ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol). Zachować ostrożność w: niewydolności wątroby (zespół Gilberta), ciężkiej niewydolności nerek, chorobie alkoholowej, przy nadmiernym spożywaniu napojów alkoholowych (3 lub więcej dziennie), odwodnieniu, anoreksji, bulimii lub kacheksji, hipowolemii, u pacjentów długotrwale niedożywionych, z małymi rezerwami glutationu w wątrobie (z zaburzeniami łaknienia, mukowiscydozą, zakażonych wirusem HIV, głodzonych lub wyniszczonych, z posocznicą).
Uwagi: Dystrybutor: MagnaPharm Poland Sp. z o.o.,Al. Jerozolimskie 146 D,02-305 WarszawaPrzed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
